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          生科原再添新冠歐盟認證:流感病毒(甲、乙型)、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸檢測試劑盒

          2021-01-19

          呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是引起小兒病毒性肺炎的最常見病原體,多發生于新生兒和6個月以內的嬰兒,也常發生于免疫缺陷者及老年人。RSV可導致上呼吸道感染(如感冒樣癥狀)和下呼吸道感染(如細支氣管炎和肺炎),據統計,在5歲以下兒童中,全球每年超過3300萬例次的急性下呼吸道感染,300多萬次就診以及11萬多例死亡與RSV感染有關。在65歲以上成年人中,每年每10萬人中約有7.2人死于RSV。RSV是一種公認的全球衛生問題,然而在過去的50年內一直沒能開發出有效的RSV疫苗。但現在,RSV疫苗研發領域已取得了初步成功。由此,對于呼吸道合胞病毒的檢測尤為重要。


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          近日,深圳生科原生物有限公司的流感病毒(甲、乙型)、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認證,為當前的呼吸道傳染病的高發季節提供了精準快速有效的鑒別方案。


          新型肺炎與普通流感等病毒感染引起的早期癥狀非常相似,當前,流感等呼吸道傳染病將陸續進入冬春季流行季。不難看出將流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒與新型冠狀病毒關聯檢測是非常要必要的。

          在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》中,新型冠狀病毒鑒別診斷明確了四點:

          (一)新型冠狀病毒肺炎輕型表現需與其它病毒引起的上呼吸道感染相鑒別。?

          (二)新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見呼吸道病原體進行檢測。

          (三)還要與非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和機化性肺炎等鑒別。?

          (四)兒童患者出現皮疹、黏膜損害時,需與川崎病鑒別。




          此次生科原生物獲得歐盟CE認證的流感病毒(甲、乙型)、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)適用于體外定性檢測新型冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行感染診斷或鑒別診斷者的鼻咽拭子、痰液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、流感病毒、呼吸道合胞病毒的定性檢測。


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